當前,我國的醫學專用標簽大多是采用凸版印刷工藝生產的。在整個藥品標簽質量控制中,生產過程控制是關鍵環節,影響因素很多,每一道工序都要注意。具體需要注意哪些地方呢?讓我們一起來往下看看。
1、印前過程控制。
印前應根據客戶的要求及本公司生產設備的工藝特點,制作、修改藥品標簽原稿。通常,加網線數目應設定為150線/英寸,凸版印刷的最小面積率設定為3%比較合適,如原稿中有大面積實地,建議將網目調圖像和文字部分分別制版,印刷。
醫藥標簽原稿加工完成后,設計者按發排檢點表(包括鏤空、大出血、套印、色標、規線、文字內容等)認真對醫藥標簽原稿進行檢點,檢點完成后,再按檢點表對醫藥標簽原稿進行認真檢點,確認無誤后,再重新制作。印版制作完成后,要注意清潔和保存。
如不注意印版的保存環境,印版會產生形變,韌性下降,容易造成藥標套印不準,甚至出現小字(特別是標點符號)斷筆現象。為此,印版應水平放置,密封保存。
2、檢查打印設備。
為了保證生產的順利進行,相關人員需要在醫藥標簽印刷前對設備進行全面檢查。主要是印刷設備的供墨系統、壓印輥和UV固化系統。一個好的供墨系統是保證墨水均勻、一致的重要條件,所以供墨系統中的各種膠輥要定期檢查更換。壓印輥要經常清洗和檢查,使其表面平整光潔,這也是保證印版壓力均勻的前提。塵埃是引起UV系統故障的原因之一。
檢測時要特別注意UV系統的反射片。若反射片表面塵埃較多,氧化嚴重,不僅使UV系統的光能效率下降,而且會影響印品的固化速度。因此,UV系統要經常清洗、維護、定期更換反光片。
3、印刷設備主要參數調整。
藥品標簽印刷過程中,要控制好印墨量和壓力。供墨的大小盡可能通過墨釘來調整,墨斗輥要保持一定的轉速,使墨水具有良好的流動性,保證印品墨色一致。
對印刷品壓力的調節一般遵循“由輕到重,再由重到輕”的原則。對現場、目調圖象及文字部分進行分開制版、印刷,有利于控制各部份的壓力。
5、印后的模切工藝。
大部分的藥品標簽尺寸規格較小,模切精度要求較高。雖然圓壓圓形模切可以很好的控制模切壓力,但是由于生產成本較高,中、短版活件一般都是平壓式模切。平壓平模切存在著模具尺寸規格小、模切壓力不好調節、模切困難等缺點。如果選擇平壓平模切,則需要選擇平切度好、耐壓、厚度為1~2mm的模切底板;應遵循“從小到大、慢慢增大”的原則來調整模切壓力。在調節局部模切壓力時,盡量采用“少刮底板、多底板”的方法。模切壓力穩定,調整靈活,具有一定的實用性。
模切時,要隨時注意模切壓力的變化,避免由于模切壓力過大或過小而造成不干膠料底紙被切斷或面材未完全切透等問題。
6、成品的質量檢驗。
藥品標簽的成品在印刷加工環節完成后,要對成品進行質量檢驗,這也是保證成品交付給客戶的最后一道關卡。當前,在醫藥標簽印刷企業中,藥品標簽檢測主要依靠人工檢測。手工檢測容易受到各種因素的干擾,如個人的技術經驗、情緒、環境等,檢測標準的一致性差,漏檢現象時有發生。為避免漏檢,通常采用專門的人員或重復的方法來加強檢測。但是這種方法的檢測效率很低,檢測效果也不太理想。近年來,自動標簽質量檢測設備的出現,有效地避免了手工檢驗的缺失,保證了整批藥品標簽質量的穩定性,提高了效率,降低了人工檢測成本,縮短了交貨期,為質量管理提供準確的數據。
7、清理工作。
藥品標簽的種類很多,有時不同的藥品標簽活件只是個別字不同,不易區分,所以有些標簽印刷企業容易出現混標問題,所以要求印刷、印后加工、檢測等環節都要嚴格做好清場工作,將不同的藥品標簽活件有條理地分開放置,并由專人負責檢查。
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